1. NHL/ALL免疫治療候選雙抗藥物YK012 I期臨床試驗完成首例受試者給藥

        2023-05-25 admin 136

                NHL/ALL免疫治療候選雙抗藥物YK012 I期臨床試驗完成首例受試者給藥


        2023524日 ,亞美國際(北京)醫藥科技發展有限公司開發的用於治療複發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的雙特異性抗體藥物YK012CD3×CD19I期臨床研究在中國醫學科學院腫瘤醫院I期病房完成首例給藥 。

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        當日上午9:40 ,YK012注射液通過微量注射泵及輸注管路緩緩流入受試者體內 ,至給藥後24h ,受試者無不良反應 ,狀況穩定 。為了保證受試者安全並收集本產品的安全性數據 ,研究者團隊在密切監測受試者治療反應情況 ,並會及時向項目參與各方分享信息 。

        在本公司項目組的全力推動下 ,合同研究組織北京新領先醫藥與中國醫學科學院腫瘤醫院通力合作 ,於項目啟動會後17天即完成首例給藥 ,凸顯了“亞美國際速度” 。亞美國際正全力以赴 ,快速推進YK012的臨床進度 ,盡快完成產品上市 ,使更多患者盡快使用到新藥 ,解決患者病痛 ,提高生存質量 。

        亞美國際開發的YK012與安進公司的倍利妥具有相似作用機理 ,但在分子結構 、半衰期 、生產水平以及毒性方麵均顯著優於倍利妥 。臨床前研究表明 ,YK012可能具有更好的臨床療效 、更好的安全性 ,有望為難治 、複發的ALL以及NHL提供更優的治療選擇 。此外 ,通過臨床試驗探索 ,有可能使YK012擴展到更多的適應症 。

        亞美國際(北京)醫藥科技發展有限公司由來自著名美國製藥企業回國人員袁清安博士和孟慶武先生共同創立 。公司充分利用創始人的多年經驗 、技術優勢和團隊力量 ,開發針對血癌 、多發性骨髓瘤 、三陰性乳腺癌和肝癌等創新型雙特異抗體藥物 ,這些項目都具有長效 、低毒 、高產的技術創新特點 ,定位為同類最佳或同類首款 。相信隨著產品管線的進展 ,公司會有更多的雙抗品種進入臨床階段 ,為患者帶來更好的治療手段 。