亞美國際公司由來自著名美國製藥企業回國人員孟慶武 ,袁清安共同創立 ,並在美國建立了擁有實驗室的全資子公司Excyte LLC, 形成了中美雙輪驅動的藥物研發中心 。公司充分利用中美兩國的信息優勢 、技術優勢和人才優勢 ,針對血癌 、多發性骨髓瘤等創新型雙特異抗體藥物的開發 ,多個項目具有長效 、低毒 、高產的技術創新特點 ,均為國際對標產品的更新換代產品 。
公司首個雙特異抗體產品已取得PCT專利證書 ,並已獲得國家藥品監督管理局臨床批件(編號2022LP00654) ,I期臨床進行中 ,預計24年底進入Ib/II期 。根據FDA和CDE同類藥品的審評標準,YK012預計完成臨床II期試驗後 ,有條件獲批上市 。目前 ,公司正在與多家國際 、國內知名藥企和投資機構溝通YK012的海外授權 。第二個產品臨床前工作已經完成 ,2024年2月已經正式遞交IND ,預計5月份正式開展I期臨床 。第三個產品已經完成3批中試生產 ,預計2024年底申報新藥臨床 ;其他管線產品包括全球創新的雙抗藥物研發均在有序推進中 。
目前公司擁有員工50餘人 ,在中關村生物醫藥園內擁有1000多平方米的實驗室和辦公場地 。2022和2023年 ,公司累計研發投入5300多萬元 。