生物活性QC科學家
職責描述
：
1. 負責抗體生物活性QC團隊日常工作監督管理
，相關技術的分析、問題解決及SOP編寫
、更新
；
2. 對現有實驗流程進行優化
，提高效率與質量
；
3. 深入分析和解決技術問題
，展開論證
，研究解決
；
4. 獨立完成實驗報表及相關信息的輸入
、統計等工作
；
5. 領導安排的其他相關事項
。
6. 負責日常監督檢查（檢驗過程
、相關記錄
、設備
、人員
、試劑
、環境）
任職要求
：
1. 分子生物學背景
，熟悉抗體活性研究相關技術
，包括SPR
，ELISA
，FACS
，細胞因子釋放檢測
，細胞殺傷等
2. 有5年以上QC部工作經驗
，能力優秀者可適當放寬工作年限要求
3. 有檢驗師（士）或PCR上崗證可優先
4. 生物學
、醫學等相關專業碩士及以上學曆
5. 責任心強
，有良好的的溝通能力
，有管理經驗者優先
6. 通過國家六級英語考試.
藥品研發QA主管或研發QA專員
職責描述
：
1
、負責實驗室的質量管理體係文件
、表格持續完善
；
2
、負責藥品項目研發過程合規性的監控
3
、負責項目研發過程中各類試驗記錄的及時性
、真實性和合規性檢查
；保證研發過程的合規性
，數據的可靠性
、準確性
；
4
、負責研發過程的OOS
、偏差調查
、CAPA
、異常數據處理
；
5
、負責藥品研發過程質量管理
、質量保證QA
、製度文件持續完善
；
6
、物料供應商
、第三方檢驗機構的審計管理
7
、能夠及時獲悉政府的相關政策
、法律法規
，分析對公司發展的相關政策
、計劃和趨勢走向等
。
8
、生產工藝規程
、批檢驗記錄審核
、質量標準審核
、檢驗記錄
、檢驗報告審核等
。協助推進申報和質量認證準備工作
；
任職要求
：
1
、藥學
、免疫學
、生物學或者藥物製劑等相關專業
，本科以上學曆
；
2
、有2年以上藥品質量分析
、QC檢驗經驗
，1年以上藥品QA工作經驗
；
3
、了解藥品研發全過程
，對研發過程有監督和監控能力
，保證研發過程的合規性
，記錄和數據的真實性
、可靠性
、及時性
、準確性
；
4
、熟悉藥品研發的相關政策，藥品記錄規範性
、數據可靠性要求
；
5、細致
、嚴謹
、條理清晰
、邏輯性強
、工作認真負責
。
6
、良好的溝通能力
、具有團隊精神
藥物分析QC 助理科學家
技能要求
：生物工程
，藥物分析實驗崗位職責：
1
、執行單克隆抗體的分析
，如蛋白含量
、蛋白純度檢測
、蛋白質的糖型分析
、等電點檢測
、 酸堿度
、滲透壓
、不溶性微粒
、殘留蛋白
、殘留蛋白A
、殘留宿主DNA
、細胞活性以及結合活性等方法;
2
、負責生物製藥實驗室設備的確認
，以及相關測試方法的建立;
3
、創建和維護質量標準
、分析方法
、培訓文件;
4
、執行半成品
、成品的測試;
5
、根據需要
，參加內部和外部的GMP 審計
。
任職要求
：
1、本科或以上學曆
，藥物分析
、生物化學等相關專業;
2
、熟悉單克隆抗體的檢驗
，熟悉GMP/GLP 的相關要求;
3
、熟練掌握高效液相
、毛細管電泳
、SDS-PAGE
、熒光定量PCR
、質譜等技術;
4
、生物醫藥行業 3 年以上 QC 經驗;
5
、英語水平良好
，會熟練使用電腦;
6
、具有質譜分析
、新藥申報經驗者優先
。