亞美國際創新型雙抗YKST02正式進入I期臨床試驗階段

2024年5月21日 ，亞美國際（北京）醫藥科技發展有限公司開發的用於治療複發/難治性多發性骨髓瘤的雙特異性抗體藥物YKST02（抗-CD3×BCMA）I期臨床研究在北京正式啟動 。

首都醫科大學附屬北京朝陽醫院血液科主任醫師陳文明教授（右三） ，亞美國際（北京）醫藥科技發展有限公司創始人袁清安博士（右一） 、臨床事務總監任衝（左三） 、項目總監李翔（左二）及北京海金格醫藥科技股份有限公司高級項目經理趙豔豔（左一）等啟動會現場合影 。

亞美國際開發的YKST02是基於公司特有的FIST (Fusion of IgG and scFv technology) 平台構建的 、具有2+2對稱結構的雙特異性抗體, 屬I類創新藥 ，定位同類最佳（Best in class） 。

YKST02是針對多發性骨髓瘤患者開發的藥物 ，作用機製與CAR-T相同 。臨床前藥效模型數據表明 ，在極大地提高安全性的同時 ，YKST02具有優於Teclistamab的藥效 。該品種從2024年2月26日遞交申請到獲批IND僅僅兩個月 ，證明臨床前研究數據的充分性 、有效性 ，為臨床試驗奠定了堅實的基礎 。公司及合作夥伴對於YKST02臨床試驗的推進充滿期待並積極探索新適應症的開發 。

在本公司及合作各方的共同努力下 ，合同研究組織北京海金格醫藥與首都醫科大學附屬北京朝陽醫院通力合作 ，於項目獲批後20天即完成了項目啟動 ，凸顯了項目團隊運營的高效 、研究者對產品的信心以及研究機構對本項目的大力支持 。亞美國際正全力以赴 ，快速推進YKST02的臨床進度 ，盡快完成臨床研究及產品上市 ，使更多患者盡快使用到新藥 ，解決患者病痛 ，提高生存質量 。

亞美國際聯合創始人 、CEO袁清安博士表示 ：“亞美國際致力於開發具有全球商業價值和功能優越性產品 。目前 ，開發調動T細胞殺傷腫瘤細胞方向的CD3類雙特異抗體主要障礙是嚴重的細胞因子風暴（CRS）引起的臨床安全性問題 。針對此痛點 ，亞美國際設計了FIST平台，利用多種途徑顯著降低了此類產品的CRS水平 ，同時大幅提高了半衰期和產率 ，具有高效 、高產 、低毒 、易用的特點 ，在CD3雙抗領域屬於全新的換代產品 。FIST平台的優越性已在亞美國際首個品種YK012的I期臨床研究中得到顯著體現” 。基於FIST平台 ，亞美國際還同時開發其他臨床急需的新產品 。“為更好而不同 ，做老百姓用得起的好藥”是公司開發每個品種的宗旨 ，希望通過亞美國際的努力能夠造福更多病人 。

亞美國際（北京）醫藥科技發展有限公司由來自著名美國製藥企業回國人員袁清安博士和孟慶武先生共同創立 。公司充分利用創始人的多年經驗 、技術優勢和團隊力量 ，開發針對血癌 、多發性骨髓瘤 、三陰性乳腺癌 、肝癌和自身免疫性疾病等創新型雙特異抗體藥物 ，這些項目都具有長效 、低毒 、高產的技術創新特點 ，定位為同類最佳或同類首款 。相信隨著產品管線的進展 ，公司會有更多的雙抗品種進入臨床階段 ，為患者帶來更好的治療手段 。