CAR-T與雙抗交鋒 ，安進靶向BCMA的藥物或對Bluebird產生巨大威脅

Busy week for BCMA.

本周一FDA授予了吉利德/Kite靶向BCMA的CAR-T療法孤兒藥資格認定 。但與此同時myeloma 2018會議上安進也在會議上公布了其靶向BCMA的BiTE藥物AMG-420的早期臨床數據 。受該數據影響 ，Bluebird Bio以及新基的股價本周一均出現下跌 。

在該項臨床試驗中 ，高劑量組5位患者均出現嚴格完全應答 (sCR) ，4位患者為MRD陰性 。此外其中4位患者的應答時間持續超過10個月 。這些病人此前均接受過多線治療並失敗 。在接受該藥物治療之後耐受性良好 。

相比新基/Bluebird的CAR-T療法bb2121此前公開的數據 ，安進的這款藥物的早期數據具有一定優勢 。bb2121雖然屬於CAR-T療法 ，但同樣能夠靶向BCMA ，而且該療法目前已進入III期臨床研究 ，將很有可能率先上市 。

但是安進的AMG 420早期數據非常優秀 ，而且與CAR-T療法高昂的成本且需要個體化治療不同 ，AMG420的臨床應用則相對簡單方便 ，因此這款藥物有可能對Bluebird的CAR-T療法產生一定威脅 。周一安進股價上漲4% ，Bluebird下跌6% ，新基下跌1% 。

安進的這款藥物AMG 420為BiTE (bispecific T cell engagers) ，屬於雙特異性抗體 ，能夠同時靶向B細胞上的BCMA以及T細胞靶點 ，從而使T細胞發揮細胞毒活性殺滅B細胞 。

CAR-T療法一般需要首先采集病人的T細胞 ，然後對T細胞進行改造使其能夠表達靶向BCMA的嵌合抗原受體 ，之後再將該類細胞回輸至病人體內 ，使其能夠識別相應腫瘤細胞並將其清除 。

但BiTE與傳統藥物比較類似 ，並不需要進行類似CAR-T的高度個體化的治療 。而且安進在BiTE領域也有著比較深的積澱 ，首款BiTE藥物Blincyto已經獲批上市 。

除了受到BiTE的威脅 ，新基以及Bluebird同時還麵臨著來自強生/傳奇生物的競爭 。南京傳奇靶向BCMA的CAR-T療法數據同樣非常出色 。未來該領域的競爭會非常激烈 。